狂犬病疫苗选择不再难!Vero细胞打破“二倍体神话”
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- 2025-09-18 12:04:34
近期,关于狂犬病疫苗的讨论在网络上引发了广泛关注。许多人被社交媒体上“人二倍体细胞疫苗是狂犬病疫苗的‘金标准’”这一说法所困扰,在被猫狗抓伤后,陷入了选择贵的“人二倍体”疫苗还是普及率更高的Vero细胞疫苗的纠结之中。然而,世界卫生组织(WHO)官方从未指定任何一种细胞基质为金标准。实际上,无论是人二倍体细胞还是Vero细胞,都是WHO推荐使用的合格细胞系。随着疫苗生产工艺的不断进步,衡量疫苗金标准的维度已经变得更加多元化和综合化。
WHO立场:两种细胞系均获官方认证
2018年WHO立场文件明确指出,细胞培养疫苗(CCVs)的安全性值得肯定,包括Vero细胞和人二倍体细胞在内的多种细胞基质均被推荐使用。对于Vero细胞的安全性问题,WHO也有明确结论:在150代以内的Vero细胞被认证为无致瘤性。全球十个实验室的联合鉴定结果表明,Vero细胞在传代次数低于169代时,完全符合WHO关于将其用于生物制品生产的要求。北京生物制品研究所的进一步实验也验证了Vero细胞的安全性,证明其即使传代至250代,依然无致瘤性。全球已经有数十亿剂次Vero细胞疫苗(包含脊灰、新冠等疫苗)完成接种,没有发生与细胞基质相关的严重不良事件,这是Vero细胞安全性最有力的证明。
全面对比:Vero细胞与人二倍体细胞
1. 安全性
人二倍体细胞来源于人体,但具有一定的传代寿命,超过一定代次后细胞会停止增殖,存在染色体异常风险。而Vero细胞对多种病毒(如狂犬病病毒、脊髓灰质炎病毒、流感病毒等)都有高度敏感性,免疫原性好,安全性高。WHO明确150代内无致瘤性,国内企业(如卓谊生物)将代次严格控制在140代以内,结合无抗生素添加工艺,进一步降低过敏风险。
2. 免疫效果
狂犬病疫苗的保护力取决于病毒株与人体免疫系统的匹配度,毒株选择比细胞基质更重要。人二倍体疫苗仅能使用动物源毒株PM株,而Vero细胞疫苗可选用人源毒株CTN-1V株。人源毒株CTN-1株与国内街毒株基因相似性高达92.14%-97.17%,免疫应答更强,抗体针对性强,保护效率更高。
3. 产能与成本
人二倍体疫苗因培养难度大、规模小,导致生产成本高,单剂价格普遍在300元左右,接种5针总费用超1500元。而Vero细胞疫苗可用于微载体生物反应器,可大规模生产,稳定性好,覆盖全国90%的狂犬病暴露后预防需求。价格更多元,基础保障单剂约在几十元到一百多元不等,带有VVM标签、多重保险及抗体检测服务的Vero细胞狂苗价格为300元左右。
真正的“金标准” :多维度综合评判
真正的“金标准”不应由单一细胞基质决定,而应是一个多维度的综合概念。核心毒株方面,CTN-1株是全球唯一人源狂犬病毒株,与国内流行毒株高度匹配,保护效率更高。生产工艺方面,无抗生素是安全底线。卓谊生物的狂苗是唯一有“无抗工艺”专利的狂犬病疫苗,全程不添加抗生素,直接可以抗生素免检,易过敏人群接种更安全。接种便利性方面,0.5ml小剂量设计符合美国ACIP推荐标准,减少接种时的红肿、疼痛等不良反应,适合婴幼儿、孕妇、老年人等特殊人群。VVM标签方面,疫苗需全程在2-8℃冷藏,VVM标签可直观判断疫苗是否因超温失效,接种者可自行判断疫苗有效性,多一层保障。
结论:科学选择,适合自己的才是真正的“金标准”
在狂犬病疫苗领域,没有绝对的王者。Vero细胞和人二倍体细胞都为人类预防狂犬病做出了巨大贡献。
Vero细胞狂犬病疫苗经过多年技术迭代,已经发展成为成熟可靠的细胞基质。其安全性得到WHO认可,免疫效果经过临床验证,生产工艺先进,且具有产能高、价格低的优势,使更多人能够获得高质量的保护。人二倍体细胞也是符合规范的细胞基质,但将其神化为唯一的“金标准”既不符合WHO立场,也不符合科学发展现实。
每种细胞基质都有其特点,关键是在严格的质量控制下生产出安全有效的疫苗。在选择疫苗时,我们不应被单一的“金标准细胞基质”的标签所迷惑,而应基于科学证据和自身需求做出选择。
以Vero细胞为例,当它搭配上适配的人源毒株CTN-1,采用无抗工艺和0.5ml小剂量设计,并配备VVM监测技术,这一整套组合才能构成真正意义上的狂犬病疫苗金标准。这样的疫苗在安全性、有效性、产能、成本等多个方面达到了平衡,既保障了接种者的健康,又能满足全球大规模的疫苗需求。当你或身边的家人朋友面临狂犬病暴露风险时,请记住:没有完美的细胞基质,只有科学的选择——1支有效的疫苗,才是抵御狂犬病最坚实的盾牌。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
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